23 agosto, 2021
Expertos creen que la aprobación aumentará la confianza en la seguridad y eficacia de la vacuna.
Última actualización agosto 23, 2021 a las 01:27 pm
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA por sus siglas en ingles), aprobó la mañana de este lunes 23 de agosto, la primera vacuna COVID-19. Se trata de la vacuna Pfizer-BioNTech, convirtiéndose así en la primera vacuna completamente aprobada para usarse en el país.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. la FDA requiere de un producto aprobado», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.
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La vacuna también sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia (EUA), incluso para personas de 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas. Para respaldar la decisión de aprobación, la FDA revisó los datos actualizados del ensayo clínico que respaldaron la EUA e incluyeron una mayor duración de seguimiento en una población de ensayos clínicos más grande.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
